Compozitie

Fiecare tableta contine 500 mg de sulfasalazina USP.

Indicatii

Colita
ulcerativa: in tratamentul formelor de colita ulcerativa medie si
moderata si ca terapie adjuvanta in colita ulcerativa severa. De
asemenea, ca tratament de intretinere a remisiunii colitelor
ulcerative. Boala Crohn: in tratamentul bolii Crohn active, in special
la pacientii cu afectare colonica.

Precautii

Pacientii tratati cu Salazopyrin vor
fi tinuti sub observatie medicala. Au fost raportate depresie medulara
si leucopenie, de obicei in primele trei luni de la inceperea
tratamentului. in marea majoritate a pacientilor, acestea au fost
reversibile la intreruperea medicamentului. Hemoleucograma va fi
efectuata inainte de initierea tratamentului si urmarita atent in
primele trei luni de tratament. in continuare pacientii vor fi urmariti
daca situatia lor se modifica sau daca prezinta simptome de infectie,
chiar si forme usoare clinic. O evaluare globala a hemoleucogramei este
un indicator mai bun decit valorile singulare. Numaratoarea
eritrocitelor si a trombocitelor va fi efectuata periodic inainte si in
timpul tratamentului. Salazopyrin va fi utilizata cu precautie la
pacientii cu functie hepatica sau renala redusa. Teste functionale
hepatice si sumarul de urina vor fi efectuate inainte si periodic in
timpul tratamentului. in caz de reactie toxica severa sau
hipersensibilitate, se va intrerupe imediat administrarea
medicamentului. Pacientii cu deficienta de
glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza vor fi atent supravegheati pentru
eventuala aparitie a semnelor de anemie hemolitica. Sarcina si
alaptare: Folosirea pe perioade lungi si studiile clinice au aratat ca
nici un fel de risc teratogenic nu se asociaza sulfasalazinei.
Cantitatea de sulfasalazina ce trece in laptele matern este
neglijabila. Concentratia sulfapiridinei din laptele matern este in jur
de 40% fata de cea din ser. Totusi, riscul de icter la copilul sugar
sanatos a fost apreciat ca fiind scazut la doze terapeutice, deoarece
sulfapiridina are o capacitate redusa de dislocare a bilirubinei.

Administrare

Dozele vor fi ajustate