Compozitie

Pluserix este un preparat combinat, liofilizat, format din
tulpinile atenuate ale virusurilor rujeolic Schwarz, urlian Urabe Am 9
si rubeolic Wistar RA 27/3, obtinute separat prin propagare fie in
tesut embrionar de gaina (urlian si rujeolic), fie in celule diploide
umane MRC5 (rubeolic).
Pluserix intruneste cerintele Organizatiei Mondiale a Sanatatii privind
fabricarea produselor biologice, a vaccinurilor rujeolic, urlian si
rubeolic si a vaccinurilor (vii) combinate. Fiecare doza de 0,5 ml de
vaccin reconstituit contine minimum 1000 DICC50 de tulpina rujeolica
Schwarz, minimum 20 000 DICC50 de tulpina urliana Urabe Am 9 si minimum
1000 DICC50 de tulpina rubeolica RA 27/3.

Indicatii

Pluserix este indicat pentru
imunizarea activa fata de rujeola, oreion si rubeola a copiilor si
adultilor susceptibili. Virsta optima pentru vaccinare este de 15 luni
si peste. Copiii sub aceasta virsta pot sa nu raspunda suficient fata
de componenta rujeolica a vaccinului. (Niveluri semnificative ale
anticorpilor materni antirujeolici si antirubeolici nu par sa persiste
peste virsta de 12 luni.) Acest fapt nu trebuie sa excluda vaccinarea
copiilor mai mici, imunizarea fiind indicata in anumite situatii. in
acest caz, trebuie luata in considerare posibilitatea rapelului
incepind cu virsta de 15 luni. Daca scopul vaccinarii este intreruperea
circulatiei virusurilor rujeolice, rubeolice si urliane in comunitate,
Pluserix trebuie administrat tuturor copiilor incepind cu virsta de 15
luni. Pluserix este recomandat in mod special copiilor din diverse
comunitati, cum sunt internatele scolare, orfelinatele si alte
institutii similare. De asemenea, se recomanda copiilor cu alte
afectiuni, cum sunt: mucoviscidoza, astmul bronsic si alte afectiuni
pulmonare cronice inclusiv tuberculoza inactiva sau tuberculoza activa
aflata sub tratament, precum si bolile cardiace cronice, cu scopul de a
diminua riscul posibilelor complicatii severe datorate infectiei
rujeolice. Vaccinarea este in mod special utila in zonele cu rate
crescute de mortalitate, cum sunt tarile in curs de dezvoltare in care
malaria, malnutritia si alte afectiuni debilitante sunt
frecvente.

Precautii

Alcoolul si alti agenti dezinfectanti trebuie lasati sa se
evapore de pe piele inaintea administrarii, deoarece pot inactiva
virusurile atenuate din compozitia vaccinului. O protectie
antirujeolica limitata poate fi obtinuta practicind vaccinarea in
intervalul de 72 de ore de la expunerea la rujeola naturala, dar
protectia fata de rubeola nu poate fi garantata daca vaccinarea este
facuta la peste 24 de ore de la expunerea la rubeola naturala. in
schimb, vaccinarea efectuata cu citeva zile inaintea expunerii la
aceste virusuri naturale va conferi o protectie substantiala. Ca si in
cazul tuturor vaccinurilor injectabile, un tratament medical adecvat
trebuie sa fie intotdeauna la indemina pentru posibilele cazuri de
reactii anafilactice aparute in urma administrarii vaccinului. Pluserix
trebuie administrat cu precautie persoanelor cu antecedente personale
sau familiale de afectiuni alergice sau convulsii. Vaccinarea copiilor
cu antecedente de convulsii trebuie efectuata de preferinta dupa virsta
de 24 de luni.
Sarcina si alaptare: Se contraindica administrarea de Pluserix femeilor
insarcinate. De asemenea, sarcina trebuie evitata timp de trei luni de
la vaccinare.

Administrare

Se recomanda administrarea unei singure doze de 0,5 ml
de Pluserix, at