Compozitie

Hiberix este un vaccin liofilizat ce contine polizaharidul
capsular poliribozil-ribitol-fosfat (PRP) purificat, al Hib, legat
covalent de toxoidul tetanic. Polizaharidul Hib este preparat din Hib,
tulpina 20,752 si, dupa activare cu bromura de cian si derivare cu un
spatiator reprezentat de hidra-zida acidului adipic, este cuplat cu
toxoidul tetanic, prin condensare in prezenta carbodiimidei. Dupa
purificare, conjugatul este liofilizat in prezenta lactozei ca
stabilizator. Hiberix intruneste conditiile OMS privind fabricarea de
substante biologice si de vaccinuri Hib conjugate. Fiecare doza de
vaccin este astfel preparata, incit sa contina 10 g de polizaharid
capsular purificat, legat covalent cu aproximativ 30 g toxoid tetanic.

Indicatii

Hiberix este indicat pentru imunizarea activa a tuturor copiilor,
incepind cu virsta de 2 luni, fata de boala produsa de Hib. Hiberix nu
protejeaza impotriva bolilor produse de alte tipuri de H. influenzae si
nici impotriva meningitei produse de alte microorganisme.

Precautii

Ca si in
cazul altor vaccinuri, administrarea de Hiberix trebuie aminata la
subiectii suferind de boli febrile acute severe. Prezenta unei infectii
minore, totusi, nu constituie o contraindicatie pentru vaccinare. Ca si
in cazul tuturor vaccinurilor injectabile, un tratament medical adecvat
trebuie sa fie intotdeauna la indemina pentru rarele cazuri de reactii
anafilactice aparute in urma administrarii vaccinului. Din aceasta
cauza, per-soana vaccinata trebuie sa ramina sub supraveghere medicala
timp de 30 de minute de la imunizare. Infectiile cu virusul
imuno-deficientiei umane (HIV) nu constituie contraindicatii pentru
vacci-narea cu Hiberix. Desi un raspuns imun limitat se poate produce
si fata de componenta toxoida tetanica, vaccinarea numai cu Hiberix nu
substituie vaccinarea antitetanica de rutina. Deoarece s-a descris
excretarea antigenului polizaharidic capsular in urina in urma
administrarii de vaccinuri Hib, detectia antigenului nu are valoare
diagnostica in suspiciunea de infectie cu Hib, timp de 1-2 saptamini de
la vaccinare.
Sarcina si alaptare: Nu exista studii adecvate la om privind
admi-nistrarea in cursul sarcinii sau alaptarii si nici studii adecvate
asupra functiei de reproducere la animale.

Administrare

Schema de vaccinare primara
consta