Compozitie

1 ml vaccin contine: HBsAG purificat 20 g, hidroxid
de aluminiu gel (cantitate exprimata ca aluminiu) 0,5 mg, thimerosal ca
si conservant 0,01 w/v%, fosfat de potasiu monobazic 1,2 mg, fosfat de
sodiu dibazic 0,45 mg, clorura de sodiu 8,5 mg, acid hidrocloric q.s,
apa pentru injectie q.s.

Indicatii

Imunizare impotriva infectiilor cauzate de
toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitei B.

Precautii

Precautii
generale: Administrarea Euvax B va fi aminata in cazul pacientilor care
prezinta afectiuni acute febrile severe. in cazul bolnavilor de
scleroza in placi orice stimulare a sistemului imunitar poate duce la o
exacerbare a simptomelor bolii si ca atare trebuie cintarite foarte
bine avantajele si dezavantajele vaccinarii (vezi Reactii adverse).
Vaccinarea impotriva hepatitei B nu are efect asupra persoanelor aflate
in stadii subclinice sau progresive ale bolii. Ca si in cazul
celorlalte vaccinuri injectabile si aici este necesara asigurarea unui
tratament medical corespunzator in eventualitatea aparitiei unui soc
anafilactic imediat dupa administrare. A se agita inainte de
administrare (vaccinul este format dintr-o pulbere fina alba si
dintr-un supernatant limpede, incolor care in timpul depozitarii se pot
separa; se agita pina la obtinerea unei suspensii albe usor opaca).
Euvax B nu va fi administrat in regiunea fesiera si nici intravenos.
Sarcina si alaptare: Efectele HBsAg asupra fatului nu au fost stabilite
dar, ca si in cazul celorlalte vaccinuri inactivate, riscurile asupra
fatului pot fi considerate neglijabile. Euvax B va fi administrat in
timpul sarcinii numai daca aceasta se impune in mod categoric. Nu
exista evaluari clinice ale efectului vaccinului asupra sugarului
alaptat de o mama careia i s-a administrat Euvax B. Nu exista
contraindicatii.

Administrare

Euvax B se administreaza numai pe cale intramusculara
1 doza pediatrica (pentru nou-nascuti si copii sub 15 ani) este de 0,5
ml, contin