Compozitie

O doza de 0,5 ml vaccin
reconstituit contine minimum 1000 DICT50 virus rubeolic si maximum 25
mg sulfat de neomicina B. Din cauza variatiilor minore ale pH-ului sau,
culoarea vaccinului reconstituit poate varia de la portocaliu-deschis
la rosu-deschis, fara a fi afectata calitatea vaccinului.

Indicatii

Ervevax este
indicat pentru imunizarea activa a copiilor si adultilor fata de
rubeola, incepind cu virsta de 12 luni. Daca scopul vaccinarii il
constituie protectia individuala, Ervevax ar trebui, in mod ideal, sa
fie administrat fetelor prepubere. Femeile aflate la virsta procreerii
nu vor fi vaccinate decit daca nu sunt gravide si daca evita sarcina in
urmatoarele 3 luni. Perioada post-partum este, de asemenea, propice
vaccinarii femeilor seronegative. Vaccinarea antirubeolica nu este
contraindicata in perioada de lactatie. Vaccinarea nu este
contraindicata nici in urma administrarii de imunoglobuline umane
anti-Rh (D) sau de alte derivate sanguine, dar in astfel de situatii se
recomanda verificarea seroconversiei la 3 luni dupa vaccinare. Desi ar
fi util un test serologic pentru a determina receptivitatea la virusul
rubeolic, absenta acestuia nu ar trebui sa excluda vaccinarea. Daca
vaccinarea are ca scop intreruperea circulatiei virusului salbatic, se
recomanda vaccinarea copiilor incepind cu virsta de 12 luni, deoarece
vaccinarea sub aceasta virsta poate fi ineficace din cauza anticorpilor
materni reziduali. Antecedente de infectie rubeolica la un individ nu
constituie un argument suficient pentru a exclude vaccinarea. Ervevax
poate fi eficace si daca se administreaza in primele 24 de ore de la
contactul cu virusul salbatic.

Precautii

Ervevax se administreaza pe cale
subcutanata, nu se injecteaza i.v. Ervevax se administreaza cu prudenta
subiectilor cu antecedente personale sau familiale de boli alergice. Ca
si in cazul administrarii altor produse biologice, o solutie de
adrenalina 1/1000 trebuie sa fie imediat disponibila pentru a
contracara o eventuala reactie anafilactica. De aceea, persoana
vaccinata trebuie sa fie supravegheata timp de 30 de minute din
momentul vaccinarii. Este preferabil ca vaccinarea copiilor cu
convulsii in antecedente sa nu fie facuta inaintea virstei de 24 de
luni. Ervevax poate fi administrat simultan cu vaccinul trivalent
diftero-tetano-pertussis, cu vaccinul polio oral, precum si cu
vaccinurile rujeolic si urlian. Daca doua vaccinuri virale vii nu se
administreaza in acelasi timp, atunci se respecta un interval de cel
putin 1 luna intre acestea. Subiectii carora li s-au administrat
gammaglobuline umane sau o transfuzie de singe nu trebuie vaccinati in
urmatoarele 3 luni, deoarece anticorpii antirubeolici dobinditi pasiv
pot anihila efectul vaccinului. Totusi, vaccinul poate fi administrat
in cazul in care seroconversia poate fi usor controlata, cum este, de
exemplu, in perioada post-partum. Vaccinul viu fiind rapid inactivat de
alcool, dezinfectante si antiseptice, se recomanda evitarea contactului
cu acestea in cursul reconstituirii si administrarii.

Administrare

Reconstituirea
vaccinului liofilizat se face transfer