Compozitie

Fiecare ml contine 40 mg acetat de metilprednisolon.

Indicatii

Administrare cu efect local: Artrite reumatoide si osteoartrite: Ca
urmare a administrarii intra-articulare se constata calmarea durerilor
in 12-24 ore. Durata este variabila, dar in medie ea este de 3-4
saptamini sau chiar mai mult. Injectiile sunt bine tolerate. Injectia
intra-articulara cu Epizolone-Depit (acetat de metilprednisolon) se
recomanda ca adjuvant in masurile de terapie generala care au ca efect
suprimarea inflamatiei uneia sau mai multor articulatii periferice
reumatoide sau osteoartritice atunci cind: afectiunea este limitata la
una sau mai multe articulatii periferice; afectiunea este raspindita la
una sau mai multe articulatii periferice inflamate activ; terapia
sistemica cu alti corticoizi sau corticotropina controleaza aproape
toate articulatiile implicate mai activ; terapia sistemica cu cortizon,
hidrocortizon sau corticotropina este contraindicata; articulatiile
prezinta deformari timpurii si progresive (pentru a accentua efectul
fizioterapiei si al procedurilor de corectare); au fost luate sau
urmeaza a fi luate masuri chirurgicale sau masuri ortopedice. Actiunea
Epizolon-Depit injectat intrasinovial este de obicei bine localizata,
dar, totusi, in timp, pot fi observate efectele sistemice ale
administrarii locale. Cu cit este mai mare numarul de articulatii
afectate, cu atit doza utilizata trebuie sa fie mai mare. Uneori se
inregistreaza ameliorarea starii articulatiilor afectate, altele decit
cele tratate local. Bursite: Injectiile intrabursale cu suspensie pe
baza de corticoizi s-au dovedit a fi eficiente in tratarea diferitelor
tipuri de bursite, inclusiv a celor subdeltoidiene, prerotuliene si
olecraniene. in general, utilizarea corticoizilor in acest scop a
demonstrat ca se pot obtine rezultate mai bune in tratarea bursitelor
subdeltoidiene acute decit in cele cronice. in cazul bursitelor
subdeltoidiene, a fost calmata durerea si s-a revenit la intreaga gama
de miscari numai in citeva ore de la administrarea unei singure
injectii. in majoritatea cazurilor nu au mai fost necesare si alte
injectii. in cazurile de bursita subdeltoidiana cronica se poate obtine
o calmare partiala a durerii cu revenirea la gama normala de miscari
ale umarului. in cazurile de bursita prerotuliana post-traumatica si de
bursita olecraniana, imbunatatirea situatiei poate fi obtinuta in 24
ore, cu revenirea la gama normala de miscari intr-o saptamina. Diverse:
ganglioni, tendinite, epicondilite. S-a constatat ca injectiile cu
Epizolone-Depit suspensie au fost eficiente in cazuri de tendinite,
tenosinovite, epicondilite si ganglioni ai tecii tendoanelor. Injectii
cu efect local in boli dermatologice: Injectiile cu suspensie pe baza
de corticoizi cu efect local sunt utilizate in tratamentul diferitelor
leziuni ale pielii. De multe ori aceasta terapie este urmata de
ameliorarea sau involutia leziunii. in conditii cronice si/sau
recurente ar putea fi necesara o repetare a injectiilor. Leziunile
dermatologice asupra carora injectiile cu Epizolon-Depit suspensie ar
putea avea un efect benefic sunt: neurodermatite localizate, lichen
plan hipertrofic, eczema numulara, necrobioza lipoidica a diabeticilor,
alopecia areata, lupus eritematos, muscaturi de insecte. Injectiile
interkeloidale au avut ca rezultat ameliorarea si regresia leziunii. in
general, rezultate mai bune au fost obtinute in cazul leziunilor
incipiente si/sau primitive decit in cel al leziunilor cronice si/sau
secundare. Instilare pentru efect local in cazuri de colita ulceroasa.
Administrare pentru efect sistemic: Injectarea intramusculara a
Epizolone-Depit suspensie trebuie efectuata adinc in muschii gluteus.
in vederea evitarii administrarii intravasculare se va utiliza tehnica
uzuala de aspirare inainte de injectare. Dozele recomandate pentru
injectarea intramusculara nu vor fi injectate subcutanat sau
superficial. Cind este indicat tratamentul cu metilprednisolon, in mod
obisnuit este preferata administrarea orala, datorita comoditatii
evidente. Tratamentul intramuscular
cu suspensie asigura o cale alternativa de administrare, atunci cind
utilizarea medicamentului pe cale orala este interzisa, cum ar fi
bolnavii cu gastroduodenita acuta sau la bolnavii in status pre- sau
post-operator. Ca urmare a administrarii intramusculare, absorbtia de
la locul injectiei se desfasoara lent, ceea ce are ca rezultat un efect
sistemic prelungit. Acest tratament mai poate fi folosit in conditii
ca: sindromul adrenogenital, cind se doreste un efect prelungit. in
timp ce administrarea intramusculara in doza recomandata are ca
rezultat o suprimare efectiva a functiei adrenocorticale timp de
aproximativ doua saptamini la bolnavii cu sindrom adrenogenital, durata
medie a efectului sistemic la bolnavii cu artrita reumatoida este de
aproximativ o saptamina. Aceasta suspensie mai poate fi utilizata si in
alte afectiuni dermatologice care au fost tratate sistemic cu
corticoizi. Epizolone-Depit a fost utilizat cu bune rezultate la
bolnavii cu dermatite de contact acute si cronice, inclusiv dermatita
seboreica. Injectarea intramusculara a fost utilizata eficient la
bolnavii astmatici si la cei cu rinite alergice. Totusi, terapia
sistemica cu corticoizi ar trebui limitata numai la acele situatii in
care bolnavii nu raspund la alte tratamente. S-a constatat o
descrestere a morbiditatii si a incidentei aparitiei stenozei la
bolnavii care prezentau arsuri ale esofagului datorate ingerarii de
substante caustice atunci cind le-au fost administrati corticoizi, pe
linga tratamentul cu antibiotice. Avind in vedere ca administrarea pe
cale orala a medicamentelor nu este in mod obisnuit utilizata in
primele zile la bolnavii cu arsuri ale esofagului, Epizolone-Depit
poate fi utilizat in mod deosebit in aceste situatii.

Precautii

Aplicarea unei
proceduri aseptice stricte la injectarea cu Epizolone-Depit este
absolut obligatorie. in timp ce cristalele de steroizi adrenalinici in
derm suprima reactiile inflamatorii, prezenta lor poate provoca
dezintegrarea elementelor celulare si modificari fizico-chimice in
substanta de baza a tesutului conjunctiv. Modificarile rezultate
dermice si/sau subdermice pot forma depresiuni in piele la locul
injectiei. Amploarea acestei reactii variaza in functie de cantitatea
de steroizi adrenalinici injectati. Regenerarea completa are loc in
citeva luni sau dupa ce cristalele de steroizi au fost absorbite. in
vederea minimalizarii incidentei atrofiei dermice sau subdermice
trebuie respectata cu strictete doza prescrisa pentru injectare. Va fi
evitata injectarea in muschiul deltoid datorita riscului de aparitie a
atrofiei subcutanate. Epizolone-Depit (acetat de metilprednisolon) va
fi administrat numai in conditiile unei cunoasteri depline a
activitatii caracteristice a hormonilor adrenocorticali si a variatelor
reactii a acestora. Datorita efectului sau inhibitor asupra
fibroplaziei, acetatul de metilprednisolon poate masca semnele
injectiei si spori diseminarea organismului infectat. in consecinta,
toti bolnavii carora li se administreaza Epizolone-Depit trebuie
observati pentru depistarea infectiei de insotire. in cazul aparitiei
unei astfel de infectii, aceasta va fi tinuta sub control prin
aplicarea de tratamente bactericide corespunzatoare. Se va evita
intreruperea brusca a tratamentului cu corticosteroizi, datorita
pericolului de aparitie a insuficientei adrenocorticoide suprapuse
peste procesul infectios. Tratamentul prelungit cu hormoni poate
provoca de obicei o reducere a activitatii si a dimensiunilor
cortexului suprarenalei. Insuficienta adrenocorticala relativa care
apare la intreruperea tratamentului poate fi evitata prin reducerea
treptata a dozei. Totusi, un nivel critic potential al insuficientei
mai poate persista asimptomatic un anume timp, chiar dupa intreruperea
treptata a tratamentului cu steroizi adrenocorticali. Astfel, daca un
bolnav este supus unui stres semnificativ, cum ar fi: interventie
chirurgicala, traumatisme sau boli cronice, in timpul tratamentului sau
in timpul unui an sau chiar doi ani de la terminarea tratamentului,
terapia cu hormoni trebuie marita sau reinceputa si continuata pe toata
durata stresului si imediat dupa disparitia acestuia. Deoarece secretia
mineralocorticoida poate fi afectata, se poate administra si sare de
potasiu sau dezoxicorticosteron. Este preferabil sa fie utilizat un
preparat solubil, pe baza de hormoni, in perioadele pre- si
post-operatorii imediate. Desi este putin probabil in cazul
metilprednisolonului, totusi dozele medii si mari de corticosteroizi
pot provoca cresterea tensiunii sanguine, retentia de sare si de apa si
o crestere a excretiei de potasiu si calciu. in aceste cazuri se
recomanda o suplimentare a potasiului si o reducere a sarii in regimul
alimentar. Asemenea altor glucocorticoizi, Epizolone-Depit poate agrava
diabetul zaharat astfel incit sa fie necesare doze mai mari de insulina
sau poate precipita manifestarea unui diabet zaharat latent. Utilizarea
steroizilor in cazurile de miastenii grave poate agrava si mai mult
simptomele miastenice si in consecinta tratamentul trebuie efectuat cu
deosebita precautie. Ca urmare a administrarii sistemice a oricarui
steroid anti-inflamator, s-a constatat o astenie musculara. in unele
cazuri, acest fenomen a fost atribuit hipopotasemiei. Este putin
probabil ca pierderile excesive de potasiu sau retentia excesiva de
sodiu sa fie provocate de dozele de intretinere efectiva de
metilprednisolon. Totusi, acest efect trebuie avut in vedere si sunt
necesare determinari periodice ale potasiului la bolnavii carora li se
administreaza orice tip de corticoid pe o perioada indelungata.
Investigatiile curente au demonstrat ca slabirea muschilor voluntari la
bolnavii carora li se administreaza corticoizi poate apare in prezenta
unor nivele normale de potasiu in serul sanguin si poate fi datorata
unor tulburari in metabolismul muschilor. S-a mai inregistrat o
intirziere a ritmului de crestere la copiii carora li s-au administrat
corticoizi timp de 6 luni sau mai mult, intirzierea fiind aproximativ
proportionala cu doza. La incetarea tratamentului, ritmul de crestere
poate fi accelerat. Din aceasta cauza, ritmul de crestere al copiilor
supusi unui tratament indelungat cu steroizi trebuie supravegheat
indeaproape. Daca cresterea a fost intirziata, doza trebuie redusa
suficient de mult astfel incit sa permita reluarea ritmului de crestere
normal, inainte de inchiderea epifizei. Rareori au fost inregistrate
reactii anafilactice ca urmare a tratamentului cu acetat de
metilprednisolon injectabil. Tratamentul pe termen lung cu
adrenocorticoizi poate produce o crestere a hiperaciditatii in cazurile
de ulcer gastric si/sau duodenal si in consecinta se impune ca masura
profilactica un regim specific si in special, administrarea unui
antiacid.

Administrare

Administrare cu efect local: Terapia cu Epizolone-Dep