Compozitie

Eolarix este un preparat combinat, liofilizat, format din
tulpinile inalt atenuate ale virusurilor rujeolic Schwarz si rubeolic
RA 27/3, obtinute separat prin propagare fie in tesut embrionar de
gaina (rujeolic) si in celule diploide umane MRC5 (rubeolic). Eolarix
intruneste cerintele Organizatiei Mondiale a Sanatatii privind
fabricarea produselor biologice, a vaccinurilor rujeolic si rubeolic.
Fiecare doza de 0,5 ml de vaccin reconstituit contine minimum 103
DICC50 de tulpina rujeolica Schwarz si minimum 103 DICC50 de tulpina
rubeolica RA 27/3.

Indicatii

Eolarix este indicat pentru imunizarea activa fata
de rujeola si rubeola a copiilor si adultilor susceptibili. Virsta
minima pentru vaccinare este la 15 luni. Este posibil ca copiii sub
aceasta virsta sa nu raspunda optim la componenta rujeolica, datorita
persistentei la niveluri joase a anticorpilor antirujeolici materni.
(Niveluri semnificativ crescute ale acestor anticorpi nu par a persista
dupa virsta de 12 luni.) Acest fapt nu trebuie sa excluda administrarea
vaccinului la copiii mai mici, vaccinarea la acestia impunindu-se in
anumite situatii; in acest caz, revaccinarea trebuie avuta in vedere la
virsta de 15 luni sau peste. Daca scopul vaccinarii este intreruperea
circulatiei virusurilor rujeolic si rubeolic in comunitate, Eolarix
trebuie administrat tuturor copiilor la virsta de 15 luni sau peste.
Eolarix este recomandat in mod special copiilor din diverse comunitati,
cum sunt internatele scolare, orfelinatele si alte institutii similare.
De asemenea, se recomanda copiilor cu alte afectiuni, cum sunt:
mucoviscidoza, astmul bronsic si alte afectiuni pulmonare cronice
inclusiv tuberculoza inactiva sau tuberculoza activa aflata sub
tratament, precum si bolile cardiace cronice, cu scopul de a diminua
riscul posibilelor complicatii severe datorate infectiei rujeolice.
Vaccinarea este in mod special utila in zonele cu rate crescute de
mortalitate, cum sunt tarile in curs de dezvoltare in care malaria,
malnutritia si alte afectiuni debilitante sunt frecvente. Daca scopul
vaccinarii este de a asigura protectia fata de rujeola si rubeola la
nivel individual, vaccinul poate fi administrat subiectilor cu virste
mai mari in orice situatie, cu exceptia femeilor insarcinate.

Precautii

Alcoolul
si alti agenti dezinfectanti trebuie lasati sa se evapore de pe piele
inaintea administrarii, deoarece pot inactiva virusurile atenuate din
compozitia vaccinului. O protectie antirujeolica limitata poate fi
obtinuta practicind vaccinarea in intervalul de 72 de ore de la
expunerea la rujeola naturala, dar protectia fata de rubeola nu poate
fi garantata daca vaccinarea este facuta la peste 24 de ore de la
expunerea la rubeola naturala. in schimb, vaccinarea efectuata cu
citeva zile inaintea expunerii la aceste virusuri naturale va conferi o
protectie substantiala. Ca si in cazul tuturor vaccinurilor
injectabile, un tratament medical adecvat trebuie sa fie intotdeauna la
indemina pentru posibilele cazuri de reactii anafilactice aparute in
urma administrarii vaccinului. Eolarix trebuie administrat cu precautie
persoanelor cu antecedente personale sau familiale de afectiuni
alergice sau convulsii. Vaccinarea copiilor cu antecedente de convulsii
trebuie efectuata de preferinta dupa virsta de 24 de luni. La
fabricarea vaccinului Eolarix se utilizeaza albumina umana, obtinuta
din plasma donatorilor individuali si testata pentru absenta
virusurilor hepatitice B si C si HIV. De asemenea, in cursul procesului
de prelucrare a albuminei se asigura eliminarea si distrugerea oricaror
virusuri cu sau fara anvelopa si care ar putea exista in mod teoretic.
De aceea, riscul contaminarii vaccinului cu virusuri umane este
neglijabil, fiind eliminate toate riscurile potentiale. in nici un caz
Eolarix nu se administreaza intravascular.
Sarcina: Se contraindica administrarea de Eolarix. De asemenea, sarcina
trebuie evitata timp de trei luni de la vaccinare. Alaptare. Nu exista
date privind administrarea la femeile care alapteaza.

Administrare

Se recomanda
administrarea unei singure doze de 0,5 ml de vaccin reconstituit, at