Compozitie

Virus hepatitic A* inactivat cu formaldehida 160 unitati
antigenice**. Hidroxid de aluminiu (cantitate exprimata ca Al) 0,3 mg,
2-fenoxietanol 2,5 l, formaldehida 12,5 g, mediul Hanks 199*** pina la
0,5 ml. Acid hidrocloric sau hidroxid de sodiu pentru reglarea pH-ului.

Indicatii

Vaccin inactivat impotriva hepatitei A. Este indicat pentru imunizarea
activa impotriva infectiei cauzata de virusul hepatitic A la adulti
(peste 15 ani). in general hepatita A se transmite prin ingerarea de
alimente sau apa contaminate. Persoanele in contact cu subiectii
contaminati se pot infecta pe cale fecal-orala. S-a demonstrat
posibilitatea transmiterii bolii si prin singe sau prin contact sexual
(relatii oral-anale). Vaccinarea impotriva hepatitei A se recomanda mai
ales adultilor din categoriile cu risc crescut la imbolnavire cum ar
fi: subiecti expusi datorita profesiunii lor: zilieri, personal din
institutiile pentru copii handicapati, personal care lucreaza in centre
de tratare a apelor uzate, personal care manipuleaza alimente; subiecti
expusi la riscuri specifice: hemofilie, multiple transfuzii de singe,
punctii intravenoase, practici homosexuale; subiecti nevaccinati care
calatoresc in zone endemice (militari, personal diplomatic). Este
posibil ca la data vaccinarii subiectul sa aiba deja o infectie
nedepistata cu virus hepatitic A. in aceste cazuri se pare ca vaccinul
nu modifica evolutia infectiei.

Precautii

Speciale: Acest vaccin nu se
administreaza intravenos. Asigurati-va ca punctia nu s-a efectuat
intr-un vas de singe. Ca orice alta vaccinare, este recomandabil sa se
afle la indemina o fiola de adrenalina pentru cazul in care ar surveni
o reactie anafilactica. Vaccinul nu se administreaza in muschii fesieri
datorita stratului variabil de tesut adipos si nici intradermic
intrucit pe aceste cai de administrare se induce un slab raspuns
imunologic. Acest vaccin nu asigura protectie impotriva infectiilor
cauzate de virusurile hepatitei B, C si E sau a altor agenti patogeni
hepatici. Imunogenicitatea vaccinului risca sa fie diminuata daca
pacientul urmeaza un tratament imunosupresiv sau in caz de
imunodepresie. in astfel de cazuri, inainte de vaccinare, este
recomandat sa se astepte incetarea tratamentului sau sa se procedeze la
evaluarea raspunsului imun pentru a fi siguri de obtinerea unei
protectii eficiente. Pe de alta parte, se recomanda vaccinarea
pacientilor cu imunodeficienta cronica (HIV), daca patologia de fond
permite inducerea unui raspuns imun, chiar limitat. Datorita perioadei
de incubatie a bolii, infectia cu virus hepatitic A poate fi prezenta,
chiar daca nu a fost depistata clinic la momentul vaccinarii. in acest
caz este posibil ca vaccinul sa nu aiba efectul scontat. Precautii de
utilizare: intrucit nu exista studii despre efectul vaccinului asupra
persoanelor cu boli hepatice, se recomanda utilizarea cu precautie in
aceste cazuri. Vaccinul contine cantitati infime de neomicina, de aceea
se recomanda utilizarea cu precautie la persoanele cu
hipersensibilitate la acest antibiotic. Daca exista incertitudini, nu
ezitati sa cereti sfatul medicului.
Sarcina si alaptare: Efectul acestui vaccin asupra dezvoltarii
embrio-fetale nu a fost demonstrat. Ca si pentru orice vaccin inactivat
nu sunt de presupus efecte negative asupra embrionului sau fatului. Cu
toate acestea nu se recomanda vaccinarea gravidelor. Ca si in cazul
altor produse medicamentoase, administrarea acestui vaccin la gravide
si/sau in perioada de alaptare se stabileste numai dupa evaluarea
avantajelor scontate. Nu exista date despre efectele acestui vaccin in
perioada de alaptare si ca atare nu se recomanda vaccinarea in aceasta
perioada.

Administrare

Posologie: Doza recomandata este de 0,5 ml. Imunizarea
primara se face cu o singura doza de vaccin urmata de un rapel la 6
luni. Mod de administrare: